Los aportes a la medicina del Centro de Investigaciones Clínicas USS
Desde su formación, el CICUSS ya ha participado en seis estudios clínicos enfocados en el desarrollo de nuevas vacunas contra COVID-19, neumococo e influenza.
Los estudios clínicos son fundamentales para analizar y comprobar la seguridad y eficacia de fármacos y vacunas previo a su aprobación y utilización masiva. Análisis que se realizan en centros que deben cumplir con los más altos estándares nacionales e internacionales para el desarrollo de sus investigaciones.
En la USS, el camino para contar con un Centro de Investigaciones Clínicas se comenzó a formar en 2020, cuando el mundo estaba en alerta por la pandemia de SARS-CoV2, conocido como COVID-19.
En ese tiempo la Universidad San Sebastián se sumó a los esfuerzos para encontrar la solución a la emergencia sanitaria presente en gran parte del planeta.
Laboratorios para confirmación diagnóstica de SARS-CoV-2, fabricación de escudos faciales, solución desinfectante para centros hospitalarios, apoyo de estudiantes en campañas de vacunación y atención a través de call center a adultos mayores durante las cuarentenas, fueron algunas de las acciones emprendidas por la USS para apoyar al sistema sanitario durante la pandemia.
Seis estudios realizados y dos en curso
Durante el último tiempo, el equipo que lidera el decano de la Facultad de Medicina y Ciencia de la USS y director del CICUSS, doctor Carlos Pérez, participaron de tres estudios de una nueva vacuna contra neumococo. Se trata de CAPVAXIVE (Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine) del laboratorio Merck Sharp.
Los estudios fueron realizados a distintos segmentos de adultos: sin antecedentes de vacunación, con experiencia en vacunas y con pacientes que presentaban diversas condiciones de salud.
Justamente para este último estudio, el decano doctor Carlos Pérez fue uno de los especialistas encargados de redactar los resultados de esta vacuna que fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
Paralelamente, el centro se encuentra trabajando en dos estudios clínicos. Uno se enfoca en nuevos antirretrovirales, específicamente un tratamiento intramuscular para personas que viven con virus de inmunodeficiencia humana (PVVIH). Mientras que el otro se centra en el tratamiento del virus sincicial en adultos mayores.
“Es un estudio pionero en vacuna RNA para virus respiratorios sincicial en adultos. Es patrocinado por Sanofi Pasteur y es una vacuna que actualmente no existe en el mundo y que no está disponible en nuestro país”, señala la coordinadora del CICUSS, Loreto Pérez.
La percepción del centro y los nuevos desafíos.
“Nosotros tenemos la fortuna de tener un equipo de primer nivel, desde el punto de vista de enfermería y de sub-investigadores médicos. Estamos en excelentes instalaciones, en el Centro de Salud de campus Los Leones, donde además contamos con la unidad de toma de muestras, vacunatorio, bodega, todo para almacenar los productos de investigación y todo ello que cumple con todas las normas establecidas por el Ministerio de Salud y todas las agencias regulatorias, tanto americanas como europeas”, afirmó el director del CICUSS, Carlos Pérez.
Además, agregó que “tenemos un equipo humano de primer nivel, contamos con instalaciones de primer nivel, con todas sus autorizaciones, y, por lo tanto, en todos estos estudios hemos actuado de manera impecable, y así ha sido reconocido por todas las compañías con las que hemos trabajado”.